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日前，由中国食品药品企业质量安全促进会、中国医药新闻信息协会指导，中国食药促进会临床研究管理专业委员会主办、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司承办、北京亦庄国际投资发展有限公司协办的“卓识远见，传承创新”系列公益讲座第十七期在云端与各位同行如约而至。本期讲座特邀北京卓越未来国际医药发展有限公司质控中心总监/天津艾迪特医药科技有限公司总经理贾建国先生、北京卓越未来国际医药发展有限公司学术中心总监张帆过先生分别就《临床实验质量控制的有效性》、《肝癌临床研究的现状及挑战》进行授课。现进行学术专场要点回顾。本场专题讲座主持人为北京卓越未来国际医药科技发展有限公司执行副总曹闯先生。

贾建国先生作了《临床实验质量控制的有效性》的主题报告。从完善稽查体系，临床试验质量评价，对质量的理解（符合要求、法规方案），稽查的落脚点（伦理、有效性、安全性）等方面阐述了在临床实验过程的质量控制中需要注意的以及关注的重点，包括数据的真实准确，内在的逻辑合理等。贾先生重点介绍了稽查的落脚点所关注的伦理，评价性指标，数据的真实性和严谨性。

贾建国先生：临床实验质量控制的有效性

张帆过先生作了《肝癌临床研究的现状及挑战》的主题报告。张先生从肝癌的临床药物治疗研发史为出发点，从上个世纪70年代肝癌药物研发开始，到2007年索拉非尼的诞生开启肝癌系统治疗时代，再到2019年免疫联合治疗的兴起（双单抗联合治疗，以Atezolizumab+Bevacizumab为例）。张先生向我们展示了肝癌临床药物研发的过往及现状，并且以一个失败案例“可乐”（LEAP002）进行展开讨论，提出了当前肝癌阳性对照药物常见的问题（A+B vs A还是A+B vs SOC）。并且就肝癌临床研究的未来发展方向给出一些建议（术后辅助、中药联合治疗、转化治疗、细胞治疗）。

张帆过先生：肝癌临床研究的现状及挑战

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司是一家专注为药品、医疗器械研发及生产企业、科研机构等提供专业临床试验全产业链技术服务的合同研究组织（CRO），成立于2002年。北京卓越未来国际医药科技发展有限公司将进一步推动我国医药研发、助力临床科研水平的提升。“卓识远见，传承创新”系列公益讲座将于每月10日及20日20:30-22:00在线上滚动播出，期待您的实时关注。

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